山西省药监局对医疗机构传统中药制剂工作开展调研指导

为贯彻省委省政府中医药强省战略,推动我省《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》落实，12月4日，省药监局药品注册管理人员到山西中医药大学附属医院，就传统中药制剂备案及药物研发进行工作座谈及专业指导。该院院长郝旭亮、副院长武登龙、秦艳红及相关科室人员参加座谈。

省药监局药品注册管理人员对山西中医药大学附属医院强化传统中药制剂研发和积极开展药物临床试验机构备案工作表示肯定与支持，并从传统中药制剂备案政策、制剂处方的确定、配制工艺、质量标准、稳定性研究、申报资料撰写及药物临床试验机构备案工作等方面现场给予指导，提出了建设性意见。郝旭亮介绍了医院中药制剂工作现状及发展目标，表示将在“十四五”期间，从名老中医经验方及临床科室协定方中优选出50～60个疗效确切的处方开发传统中药制剂，同时筹建医院制剂研究室、配制中心以及药物临床试验机构等研究平台，为进一步开发研制医疗机构制剂和新药做好准备。

本次座谈会对促进医疗机构传统中药制剂研发等中医药特色建设和推进药物临床试验机构备案工作起到了积极的作用。