药事管理与法规模拟试题：

第1题单项选择题：

依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批

准文号的申请人的资格说法错误的是

A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业

B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业

C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意

D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意

E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

正确答案：D

第2题单项选择题：

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当

A.按照假药予以处罚

B.按照劣药予以处罚

C.撤销进口药品注册证

D.进行临床药学监测

E.已生产的药品可在市场上继续销售

正确答案：C

第3题单项选择题：

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国

性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药

品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一

类精神药品，应当经医疗机构所在地

A.县级药品监督管理部门批准

B.设区的市级药品监督管理部门批准

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D.省级以上药品监督管理部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准

正确答案：C

第4题单项选择题：

《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由

A.执业医师开具

B.定点零售药店执业药师开具

C.社区医护人员开具

D.定点医疗机构医师开具

E.定点零售药店药师开具

正确答案：D

第5题单项选择题：

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括

A.防治必需

B.基层能够配备

C.临床首选

D.使用方便

E.需求量大

正确答案：E

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