药物安全性评价是确保药品在上市前后的安全性和有效性的重要环节，主要分为以下几个阶段：
1. 非临床研究阶段 在这个阶段，主要是通过体外实验和动物实验来评估新药的安全性。这包括急性毒性、长期毒性、生殖毒性、遗传毒性、致癌性等试验，目的是确定药物的最大无作用剂量（NOAEL），并预测人体可能产生的不良反应。
2. 临床前安全性评价 在完成非临床研究后，需要对拟用于人体的药物进行进一步的安全性评估。此阶段会综合考虑药理学、毒理学、药代动力学等因素，为即将开展的人体试验提供科学依据和安全保障措施。
3. I期临床试验 这是首次将新药应用于人体的研究，主要目标是观察其在健康志愿者或患者中的耐受性和初步安全性。通过小样本量的单次给药或多剂量递增给药研究，确定药物的安全范围、代谢特征及可能存在的不良反应类型。
4. II期临床试验 在I期临床试验基础上扩大样本量，并开始探索不同剂量下的疗效与安全性之间的关系。同时也会关注特定人群（如老年人、儿童）使用该药物时的特殊安全问题。
5. III期临床试验 进一步验证新药的有效性和安全性，通常涉及更大规模的目标患者群体。此时需要设置对照组以对比实验结果，并详细记录所有不良事件，以便全面评估其风险-效益比。
6. 上市后监测（IV期临床研究） 药物获得批准上市销售之后，仍需持续监控其在广泛使用条件下的长期安全性和罕见副作用的发生情况。这有助于及时发现潜在的问题并采取相应措施保护公众健康。

以上六个阶段构成了药物从研发到市场流通整个过程中的安全性评价体系，每个环节都至关重要，共同保障了药品的质量、安全性和有效性。