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药品不良反应报告的主要内容是什么?

2025-06-11 12:03 来源:正保医学教育网
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药品不良反应报告的主要内容包括以下几个方面:
1. 基本信息:患者的基本情况,如性别、年龄、体重等;所使用的药物名称、剂型、规格、批号、生产厂家以及用药剂量和途径。
2. 临床表现:详细描述发生不良反应的时间、主要症状及体征,病情发展过程及其严重程度。包括出现的异常感觉或身体变化,以及这些症状与药物使用之间的可能关联性。
3. 处理措施:记录采取了哪些治疗手段来应对该不良反应,如停药、减量或者加用其他药物等,并说明其效果如何。
4. 结果评估:根据患者的恢复情况和实验室检查结果,判断此次不良事件是否为药品引起的副作用;如果确认是,则需进一步分析原因并提出预防建议。
5. 报告人信息:报告人的姓名、联系方式以及职业身份(如医生、药师等)。
6. 其他相关信息:任何有助于理解该不良反应的额外资料,比如患者既往病史、家族遗传背景等。

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