24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网卫生资格_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_weisheng
正保医学教育网卫生资格_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网卫生资格考试知指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多医考日常
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 中药学职称 > 精华问答

上市药品再评价包括什么内容?

2025-06-20 10:12 来源:正保医学教育网
打印
字体:
上市药品再评价是指在药品获得批准上市后,对其安全性、有效性和质量进行全面评估的过程。这个过程旨在及时发现和控制药品可能存在的风险,确保公众用药的安全性、有效性和经济性。上市药品再评价主要包括以下几个方面的内容:
1. 安全性再评价:主要针对药物的不良反应进行监测和分析,包括罕见或迟发性的不良反应,以及长期使用可能产生的副作用等。通过收集临床数据和用户反馈,评估药物在实际应用中的安全性。
2. 有效性再评价:考察药品在临床上的实际疗效,验证其是否能达到预期的治疗效果。这通常涉及到与同类产品或者安慰剂对照的临床试验,以科学的方法证明药品的有效性。
3. 质量再评价:检查药品的生产过程、储存条件及有效期等方面的情况,确保产品质量符合国家标准或国际标准要求。此外,还需关注药物成分的一致性和稳定性等问题。
4. 经济学评估:分析药品的成本效益比,即从经济角度出发考虑其价值定位和社会效益,为医保报销政策提供依据。
5. 临床适应症再评价:根据最新的科学研究成果和临床实践情况,重新审视并调整某些药品的使用指南或说明书中的适应症范围。
6. 特殊人群用药研究:对于儿童、老年人以及孕妇等特殊群体,需要特别关注其对药物反应的特点,并开展专门的研究来指导这类人群的安全合理用药。

通过上述几个方面的再评价工作,可以更好地保障人民群众的生命健康权益,促进医药行业的健康发展。

中药学职称题库

学员讨论(0
相关资讯
卫生资格考试公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 辅导课程
  • 免费直播
2024中医医师入学摸底测试解析

张钰琪老师 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024医考报名后如何安排复习时间

张钰琪老师 2024-01-30 19:25--21:00

回看
【热招】无忧实验班 两考期内任意学!
精品题库
  • 密题库会员
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
密题库会员
多维练习模式
仿真模拟实战
专业解析+答疑
智能学习工具
原价:¥129-299
复购¥103.2-239.2
查看详情
 中药学职称正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
 中药学职称医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
免费资料
  • · 高频考点
  • · 学习计划
  • · 科目分值
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠