在进行新药注册申请时，需要向药品监督管理部门提交一系列的资料。这些资料主要包括：
1. 申请表及相关证明文件：包括药品名称、剂型、规格、适应症等基本信息以及申请人资格证明等。
2. 药学研究资料：涵盖药物化学性质、合成工艺或提取方法、质量标准及检验报告等内容，确保药物的质量可控性。
3. 药理毒理研究资料：提供药效学和安全性评价的实验数据，包括急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性等试验结果，证明该药品对人体的安全性和有效性。
4. 临床前研究总结与评估报告：对前期研究所获得的所有信息进行汇总分析，并据此提出是否可以进入人体临床试验的意见。
5. 临床试验方案及伦理审查意见：若已开展或计划开展临床试验，则需提供详细的试验设计、实施步骤以及获得的伦理委员会批准文件。
6. 生产工艺和质量控制资料：详细说明药品生产过程中的关键参数和技术要求，确保产品的一致性和稳定性。
7. 包装材料与容器的选择依据及其安全性评价报告：证明所选用包装材料不会对药品造成污染或变质，并且对人体无害。
8. 标签说明书样稿：包括产品的名称、成分、用法用量、不良反应等信息，以便患者正确使用。
9. 其他可能需要提供的资料：如知识产权声明、文献检索报告等辅助性文件，以满足注册审查的具体要求。

以上就是新药注册申请时通常需要提交的主要资料。不同国家和地区可能会有特定的规定和流程差异，请根据当地法律法规准备相应的材料。