在新药开发过程中，平衡药物的疗效和毒性是一个复杂但至关重要的环节。为了确保新药既能有效治疗疾病又不会对患者造成不可接受的风险，研究者们需要采取一系列措施：
1. 早期筛选与优化：通过高通量筛选技术从大量化合物中挑选出具有潜在治疗效果的候选分子，并进行结构优化以提高其疗效同时降低毒性。
2. 药物代谢动力学和药效学（PK/PD）研究：深入分析药物在体内的吸收、分布、代谢及排泄过程，以及它如何与靶点相互作用产生预期的效果。这有助于预测可能的副作用并指导剂量选择。
3. 安全性评估：包括急性毒性试验、长期毒性实验等，通过动物模型来检测候选药物的安全范围，并确定最大无害效应水平（NOAEL）。此外还需关注遗传毒性、致癌性和生殖毒性等方面的风险。
4. 临床前风险-效益分析：基于非临床研究结果对新药的整体安全性作出初步判断，并与现有疗法进行比较，评估其潜在的治疗价值和应用前景。
5. 人体试验：在确保安全性的基础上逐步推进至I期、II期乃至III期临床试验。期间需密切监测受试者的健康状况，及时调整给药方案或终止研究以保护参与者权益。
6. 持续监测与风险管理计划：即使药物上市后也应持续收集不良反应信息，并根据需要制定相应的风险控制措施，如限制使用人群、提供专业培训等。

总之，在整个新药开发流程中都需要高度重视疗效和安全性的平衡问题，通过科学严谨的方法不断优化候选药物的特性，最终实现为患者带来最大获益的目标。