24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网卫生资格_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_weisheng
正保医学教育网卫生资格_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网卫生资格考试知指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多医考日常
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 中药学职称 > 精华问答

药品生产许可的条件有哪些?

2025-08-03 07:32 来源:正保医学教育网
打印
字体:
药品生产许可的条件主要包括以下几个方面:
1. 具备与所生产的药品相适应的专业技术人员。企业应当配备具有药学、医学等相关专业背景的技术人员,负责药品的研发、生产和质量控制等工作。
2. 拥有符合国家规定的厂房和设施。根据生产药品的特点及工艺流程要求,建设相应的生产车间,并确保其环境条件满足GMP(良好生产规范)的要求。
3. 建立健全的质量管理体系。企业需要建立一套完整的质量保证体系,包括原料采购、生产过程控制、成品检验等环节的管理措施,以确保产品质量安全有效。
4. 制定并严格执行相关规章制度和技术标准。如岗位职责分工明确;操作规程科学合理;记录真实完整等。
5. 具备相应的安全生产条件和环境保护措施。企业应采取有效的安全管理措施预防事故的发生,并对生产过程中产生的废弃物进行妥善处理,减少对环境的影响。
6. 符合法律法规规定的其他要求。例如,《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律文件中对于药品生产企业的要求。

以上就是药品生产许可的主要条件,企业在申请时需要按照这些标准准备相关材料并接受相关部门的审核。

中药学职称题库

学员讨论(0
相关资讯
卫生资格考试公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 辅导课程
  • 免费直播
2024中医医师入学摸底测试解析

张钰琪老师 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024医考报名后如何安排复习时间

张钰琪老师 2024-01-30 19:25--21:00

回看
【热招】无忧实验班 两考期内任意学!
精品题库
  • 密题库会员
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
密题库会员
多维练习模式
仿真模拟实战
专业解析+答疑
智能学习工具
原价:¥129-299
复购¥103.2-239.2
查看详情
 中药学职称正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
 中药学职称医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
免费资料
  • · 高频考点
  • · 学习计划
  • · 科目分值
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠