制备硬胶囊的关键步骤主要包括以下几个方面：
1. 配方设计：根据药物性质和治疗需求，选择合适的主药、辅料及填充剂等，并确定各成分的比例。
2. 原辅材料处理：对原辅材料进行必要的预处理，如粉碎、过筛、干燥等，以确保其符合制备要求。
3. 混合：将经过预处理的药物与辅料均匀混合，保证每粒胶囊内的药物含量一致。
4. 装囊：采用自动或半自动装囊机将混合好的物料准确地填充到空心硬胶囊中。此过程需注意控制温度、湿度等因素以避免影响胶囊质量。
5. 封口：使用专用设备对已填满物料的胶囊进行封口，确保其密封性良好。
6. 质量检查：完成制备后应对产品进行全面的质量检验，包括外观、重量差异、崩解时限等项目，保证符合相关标准要求。
7. 包装与储存：合格的产品需要按照规定的方法进行包装，并在适宜条件下保存，以保持其稳定性和有效性。
1. 配方设计：根据药物性质和治疗需求，选择合适的主药、辅料及填充剂等，并确定各成分的比例。
2. 原辅材料处理：对原辅材料进行必要的预处理，如粉碎、过筛、干燥等，以确保其符合制备要求。
3. 混合：将经过预处理的药物与辅料均匀混合，保证每粒胶囊内的药物含量一致。
4. 装囊：采用自动或半自动装囊机将混合好的物料准确地填充到空心硬胶囊中。此过程需注意控制温度、湿度等因素以避免影响胶囊质量。
5. 封口：使用专用设备对已填满物料的胶囊进行封口，确保其密封性良好。
6. 质量检查：完成制备后应对产品进行全面的质量检验，包括外观、重量差异、崩解时限等项目，保证符合相关标准要求。
7. 包装与储存：合格的产品需要按照规定的方法进行包装，并在适宜条件下保存，以保持其稳定性和有效性。
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