药品质量标准的制定依据主要包括以下几个方面：
1. 法律法规要求：我国《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、国家食品药品监督管理总局（NMPA）发布的相关规章和规范性文件等，对药品的质量控制有明确的规定。这些法律法规是制定药品质量标准的重要法律基础。
2. 国家药典规定：中国药典作为我国药品生产和使用的法定技术依据，详细规定了各类药品的成分、含量、纯度及其它重要性质的要求。新药或仿制药在研发过程中必须参照最新版中国药典的相关要求来确定其质量标准。
3. 科学研究结果：基于药物化学、药理学、毒理学、临床试验等多方面的研究成果，结合药品的生产实际和使用经验，科学合理地设定各项检测指标及其限度范围。如有效成分含量、杂质限量、溶出度/释放度等关键质量属性。
4. 国际标准与指南：参考世界卫生组织（WHO）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）等国际权威机构发布的相关标准和指导原则，确保药品质量标准与国际接轨，提升我国药品的国际市场竞争力。
5. 安全性和有效性考量：确保所制定的质量标准能够有效保障患者的用药安全，并且不影响药物的有效性。例如，对于某些特殊剂型如注射液、吸入制剂等，需要特别关注无菌性、微粒污染等问题；而对于特定人群使用的药物，则需考虑其安全性指标是否符合要求。

综上所述，药品质量标准的制定是一个复杂而严谨的过程，涉及多方面的考量和依据。