药品监督管理部门的主要职责涵盖了确保药品质量，保障公众用药安全与有效的多个方面。具体来说，包括但不限于以下几个方面：
1. 制定和修订药品管理相关的法律法规及标准规范，为药品的生产、流通、使用等环节提供法律依据和技术指导。
2. 对药品的研发、注册申请进行审查评价，确保新药的安全性、有效性和质量可控性，只有符合要求的产品才能获得上市许可。
3. 监督检查药品生产企业是否严格遵守GMP（良好生产规范）标准，保证其生产的药品符合国家规定的质量标准；同时对市场上流通的药品实施抽样检验，及时发现并处理不合格产品。
4. 对医疗机构制剂和中药饮片等特殊药品进行监督管理，确保这些产品的制作过程合规、成品安全有效。
5. 负责药物不良反应监测与报告系统的建设和维护工作，收集分析药品使用过程中出现的各种问题或副作用信息，并采取相应措施减少风险。
6. 开展药品安全宣传教育活动，提高社会公众的安全用药意识和自我保护能力；组织专业培训，提升从业人员的业务水平和服务质量。
7. 协调处理重大药品安全事故，参与突发事件应急处置工作，保障人民群众的生命健康权益不受侵害。
8. 促进国际交流与合作，在全球范围内分享中国在药品监管领域的经验成果，并学习借鉴其他国家先进的管理理念和技术手段。
1. 制定和修订药品管理相关的法律法规及标准规范，为药品的生产、流通、使用等环节提供法律依据和技术指导。
2. 对药品的研发、注册申请进行审查评价，确保新药的安全性、有效性和质量可控性，只有符合要求的产品才能获得上市许可。
3. 监督检查药品生产企业是否严格遵守GMP（良好生产规范）标准，保证其生产的药品符合国家规定的质量标准；同时对市场上流通的药品实施抽样检验，及时发现并处理不合格产品。
4. 对医疗机构制剂和中药饮片等特殊药品进行监督管理，确保这些产品的制作过程合规、成品安全有效。
5. 负责药物不良反应监测与报告系统的建设和维护工作，收集分析药品使用过程中出现的各种问题或副作用信息，并采取相应措施减少风险。
6. 开展药品安全宣传教育活动，提高社会公众的安全用药意识和自我保护能力；组织专业培训，提升从业人员的业务水平和服务质量。
7. 协调处理重大药品安全事故，参与突发事件应急处置工作，保障人民群众的生命健康权益不受侵害。
8. 促进国际交流与合作，在全球范围内分享中国在药品监管领域的经验成果，并学习借鉴其他国家先进的管理理念和技术手段。
学员讨论（0）
相关资讯
扫一扫立即下载
