中药新药的研发流程是一个复杂而严谨的过程，它旨在确保药物的安全性、有效性和质量。整个过程可以大致分为以下几个主要阶段：
1. 立项与初步研究：这个阶段主要是针对疾病进行背景调查，明确研究目标和预期成果，同时对传统中医药文献及现代研究成果进行综合分析，寻找可能具有治疗作用的中药单体或复方。
2. 药物筛选与优化：通过细胞实验、动物模型等手段对候选药物进行初步评价，包括药效学、毒理学等方面的测试。在此基础上，选择效果最佳的化合物或配方进行结构改造和剂型设计，以提高其生物利用度和治疗指数。
3. 临床前研究：进一步深入地在更大规模的动物实验中验证药物的安全性和疗效，并完成相关的药代动力学分析。此外还需制定详细的生产规程、质量标准以及稳定性评估方案。
4. 申请新药临床试验批件（IND）：将前期研究所获得的数据整理成报告，向国家药品监督管理部门提交注册申请，等待审批通过后方可进入下一阶段。
5. 临床研究：分为I期、II期和III期三个阶段。I期主要考察人体耐受性和初步疗效；II期评估剂量反应关系及安全性；III期则是在更大样本量的人群中全面验证药物的治疗效果及其长期使用的安全性问题。
6. 新药上市申请（NDA）：当所有临床试验结果符合预期且满足相关法规要求时，可向药品监管机构提交新药注册申请材料，请求批准该中药产品正式进入市场销售。
7. 上市后监测与再评价：即使获得上市许可，仍需持续关注药物在实际应用中的表现情况，定期开展安全性、有效性等方面的回顾性研究，并根据需要调整使用说明或采取其他措施保障公众健康权益。