24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网卫生资格_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_weisheng
正保医学教育网卫生资格_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网卫生资格考试知指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多医考日常
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 中药学职称 > 精华问答

我国药事管理的基本法规有哪些?

2025-11-27 21:09 来源:正保医学教育网
打印
字体:
我国药事管理的基本法规主要包括《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)等。

《药品管理法》是我国药事管理领域的基本法律,旨在保障人体用药安全、有效,维护人民健康和用药的合法权益。该法对药品的研发、生产、流通、使用以及监督管理等方面进行了全面规定,并明确了药品注册、药品标准、药品广告、药品召回等一系列管理制度。

《中华人民共和国中医药法》是专门针对中医药领域制定的一部法律,旨在继承和弘扬中医药文化,保障和促进中医药事业的发展。这部法律规定了中医药服务、中药保护与发展、中医药教育与科研等内容,强调了对传统知识的尊重与传承,促进了中医药现代化和国际化进程。

《药品注册管理办法》规定了新药申请、仿制药申请等各类药品上市前必须经过的技术审评程序,确保只有符合安全性和有效性的产品才能进入市场销售。

《药品生产质量管理规范》(GMP)是针对药品生产企业制定的质量管理体系标准,要求企业从原料采购到成品出厂整个过程中都应严格执行质量控制措施,以保证产品质量稳定可靠。

《药品经营质量管理规范》(GSP)则是针对药品批发、零售等流通环节设立的一套管理规则,旨在通过加强供应链各节点的监管力度来保障市场上的药品质量安全。

以上这些法规共同构成了我国药事管理体系的基础框架,对于维护公众健康具有重要意义。

中药学职称题库

学员讨论(0
相关资讯
卫生资格考试公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 辅导课程
  • 免费直播
2024中医医师入学摸底测试解析

张钰琪老师 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024医考报名后如何安排复习时间

张钰琪老师 2024-01-30 19:25--21:00

回看
【热招】无忧实验班 两考期内任意学!
精品题库
  • 密题库会员
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
密题库会员
多维练习模式
仿真模拟实战
专业解析+答疑
智能学习工具
原价:¥129-299
复购¥103.2-239.2
查看详情
 中药学职称正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
 中药学职称医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
免费资料
  • · 高频考点
  • · 学习计划
  • · 科目分值
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠