散剂是一种古老而常用的药物剂型，它是指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉末状制剂。散剂的质量直接关系到其疗效和安全性，因此需要进行严格的质量检查，其检查项目主要包括以下几个方面。
首先是粒度，除另有规定外，局部用散剂照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末重量不得少于95%，以保证药物的均匀性和有效性。
其次是外观均匀度，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm²，将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑，这可以直观地反映散剂混合的均匀程度。
水分也是重要的检查项目，除另有规定外，散剂含水分不得过9.0%，因为水分过高可能导致散剂结块、霉变，影响其稳定性和质量。
装量差异方面，单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。检查时，取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。
对于多剂量包装的散剂，应检查最低装量，以确保患者能够获得足够的药物剂量。
此外，散剂还需要进行微生物限度检查，应符合相应的规定，以保证散剂在使用过程中的安全性，避免因微生物污染而引发疾病。
综上所述，散剂的质量检查项目涵盖了多个方面，这些检查项目相互配合，共同保障了散剂的质量和安全性。
首先是粒度，除另有规定外，局部用散剂照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末重量不得少于95%，以保证药物的均匀性和有效性。
其次是外观均匀度，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm²，将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑，这可以直观地反映散剂混合的均匀程度。
水分也是重要的检查项目，除另有规定外，散剂含水分不得过9.0%，因为水分过高可能导致散剂结块、霉变，影响其稳定性和质量。
装量差异方面，单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。检查时，取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。
对于多剂量包装的散剂，应检查最低装量，以确保患者能够获得足够的药物剂量。
此外，散剂还需要进行微生物限度检查，应符合相应的规定，以保证散剂在使用过程中的安全性，避免因微生物污染而引发疾病。
综上所述，散剂的质量检查项目涵盖了多个方面，这些检查项目相互配合，共同保障了散剂的质量和安全性。
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