浸出药剂质量控制要点主要包括以下几个方面。

首先是原料药材的控制。原料药材的品种、产地、采收季节、炮制方法等都会对浸出药剂的质量产生影响。应严格按照《中国药典》等标准选择药材，确保其来源正确、质量稳定。比如地黄，不同产地的地黄有效成分含量可能有较大差异，只有选用优质的地黄才能保证浸出药剂的药效。同时，要对药材进行严格的检验，检查其纯度、含水量等指标，避免杂质、霉变等情况影响后续浸出效果。

其次是浸出过程的控制。浸出方法的选择至关重要，常见的有煎煮法、浸渍法、渗漉法等，要根据药材的性质和制剂的要求选择合适的方法。在浸出过程中，要严格控制温度、时间、溶剂用量等参数。例如，温度过高可能会破坏有效成分，时间过短则浸出不完全。溶剂的质量也不容忽视，应选用纯度高、无杂质、无异味的溶剂，以保证浸出液的质量。

再者是制剂成型的控制。在制成浸出药剂的过程中，如浓缩、干燥、分装等环节都要严格操作。浓缩时要控制浓缩的程度，避免有效成分过度损失或产生焦糊现象。干燥过程要注意温度和时间，防止有效成分挥发或分解。分装时要保证剂量准确、包装严密，防止药剂受到污染和变质。

另外，质量检验也是关键要点。要对浸出药剂进行多项质量检验，包括性状检查，如色泽、澄清度等；鉴别试验，确定有效成分的存在；含量测定，确保有效成分达到规定的标准；微生物限度检查，保证药剂符合卫生要求。只有各项指标都合格的浸出药剂才能进入市场使用。

最后是稳定性考察。浸出药剂在储存过程中可能会发生质量变化，因此要进行稳定性考察。通过加速试验和长期试验，观察药剂在不同条件下的质量变化情况，如是否出现沉淀、变色、霉变等现象，从而确定药剂的有效期和储存条件，以保证在有效期内药剂的质量稳定可靠。