注射剂制备是一个复杂且严格的过程，其中关键步骤有多个，每个步骤都对注射剂的质量、安全性和有效性起着至关重要的作用。

原辅料的准备是首要关键步骤。原辅料的质量直接决定了注射剂的质量。对于原料药，必须严格把控其来源和纯度，确保符合相关的药用标准。辅料的选择也十分重要，要根据药物的性质和剂型要求，挑选合适的辅料，如溶剂、抗氧剂、pH调节剂等，并且对辅料的质量进行严格检测，避免因原辅料问题影响后续制备和最终产品质量。

配制环节也不容忽视。根据药物的性质和处方要求，选择适宜的溶剂进行药物的溶解和混合。在配制过程中，要精确控制药物和辅料的用量，严格按照操作规程进行操作。对于一些难溶性药物，可能需要采用特殊的方法来促进溶解，如加热、加助溶剂等。同时，要注意配制环境的洁净度，防止微生物和微粒的污染。

过滤是保证注射剂澄明度和纯度的关键步骤。采用合适的过滤介质和过滤方法，去除药液中的杂质、微粒和微生物。一般会进行粗滤和精滤，粗滤可以去除较大的颗粒，精滤则进一步去除微小的杂质和微生物，以确保注射剂的澄明度符合要求。

灌封是将过滤后的药液准确地灌注到容器中并进行密封的过程。灌封过程要保证剂量的准确性和密封性。剂量不准确可能会影响药物的疗效，而密封不严则会导致药物变质和微生物污染。灌封操作通常在洁净的环境中进行，采用专业的灌封设备，确保灌封质量。

灭菌是保证注射剂无菌的关键步骤。根据药物的性质和稳定性，选择合适的灭菌方法，如湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌等。灭菌过程要严格控制温度、时间等参数，确保能够有效杀灭微生物，同时又不影响药物的质量。

质量检查是注射剂制备的最后一道关键防线。对制备好的注射剂进行全面的质量检查，包括装量、澄明度、无菌、热原、pH值、含量测定等项目。只有各项指标都符合规定的注射剂才能放行使用。

综上所述，注射剂制备的各个关键步骤相互关联、相互影响，只有严格把控每一个环节，才能制备出质量合格、安全有效的注射剂