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散剂的制备工艺流程有啥?

2026-01-02 19:36 来源:正保医学教育网
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散剂的制备工艺流程主要包括以下几个关键步骤。

首先是物料准备。这一阶段需要对各种原料进行严格的挑选,要确保中药材的品种纯正、无杂质且质量符合相关标准。对于一些需要炮制的药材,要按照规定的炮制方法进行处理,以改变或增强药物的性能,降低毒性或副作用。炮制完成后,对物料进行干燥处理,将水分控制在合适的范围内,一般要求含水量在7% - 13%,这有助于后续的粉碎和保证散剂的稳定性。

接着是粉碎环节。粉碎是为了增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药效。根据药物的性质和要求,可以选择不同的粉碎方法和设备。对于一些质地坚硬的药材,可采用冲击式粉碎或球磨机粉碎;对于贵重药材或粘性较大的药材,可采用串料粉碎等特殊方法。粉碎后的药物细度要符合散剂的质量标准,一般内服散剂应能通过六号筛,儿科用及外用散剂应能通过七号筛。

然后是过筛。过筛的目的是使粉碎后的粉末粒度均匀一致。常用的筛网有不同的规格,根据散剂的用途选择合适的筛网。过筛时可采用振动筛、旋转筛等设备,多次过筛能保证粉末的均匀性,去除不符合粒度要求的粗颗粒和杂质。

之后是混合。混合是保证散剂质量的重要环节,要使各成分均匀分布。混合方法有搅拌混合、研磨混合和过筛混合等。对于含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂,常采用等量递增法进行混合,以确保混合均匀。

最后是分剂量与包装。分剂量要准确,可采用重量法、容量法或估分法等。包装材料要根据散剂的性质选择,如塑料薄膜、玻璃瓶等,以保证散剂在储存和运输过程中不受潮、不变质,保持其稳定性和有效性。

综上所述,散剂的制备工艺流程较为复杂,每一个环节都需要严格把控,以确保散剂的质量和疗效。

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