注射剂常用附加剂种类繁多,不同的附加剂具有不同的作用,以保证注射剂的稳定性、安全性和有效性。以下是一些常见的注射剂附加剂:
1. 增溶剂、润湿剂或乳化剂:为了增加难溶性药物的溶解度或使药物乳化成稳定的乳剂,常加入增溶剂、润湿剂或乳化剂。例如聚山梨酯 80,它是一种非离子型表面活性剂,具有良好的增溶和乳化作用,能使一些难溶性药物均匀分散在注射剂中,提高药物的溶解度和稳定性,从而保证药物的有效递送。
2. 缓冲剂:注射剂的 pH 值会影响药物的稳定性和疗效,同时也会影响人体的耐受性。因此,常加入缓冲剂来调节注射剂的 pH 值,使其保持在适宜的范围内。常见的缓冲剂有醋酸、醋酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、乳酸等。这些缓冲剂可以抵抗外界因素对溶液 pH 值的影响,确保注射剂在储存和使用过程中 pH 值相对稳定。
3. 抑菌剂:多剂量包装的注射剂需要加入抑菌剂,以防止微生物的生长和繁殖。常用的抑菌剂有苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。抑菌剂的使用可以保证注射剂在多次使用过程中的安全性,减少因微生物污染而导致的不良反应。
4. 抗氧剂:一些药物在储存过程中容易被氧化,导致药物失效或产生毒性。为了防止药物氧化,常加入抗氧剂。例如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等,它们可以与氧气发生反应,从而保护药物不被氧化。
5. 金属离子络合剂:金属离子可能会催化药物的氧化、水解等反应,影响药物的稳定性。因此,常加入金属离子络合剂,如乙二胺四乙酸二钠(EDTA - 2Na),它可以与金属离子形成稳定的络合物,减少金属离子对药物的影响。
6. 渗透压调节剂:为了使注射剂的渗透压与血浆渗透压相等或接近,常加入渗透压调节剂。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。合适的渗透压可以减少注射剂对人体的刺激,提高用药的安全性和舒适性。
7. 止痛剂:某些注射剂在注射时可能会引起疼痛,为了减轻
1. 增溶剂、润湿剂或乳化剂:为了增加难溶性药物的溶解度或使药物乳化成稳定的乳剂,常加入增溶剂、润湿剂或乳化剂。例如聚山梨酯 80,它是一种非离子型表面活性剂,具有良好的增溶和乳化作用,能使一些难溶性药物均匀分散在注射剂中,提高药物的溶解度和稳定性,从而保证药物的有效递送。
2. 缓冲剂:注射剂的 pH 值会影响药物的稳定性和疗效,同时也会影响人体的耐受性。因此,常加入缓冲剂来调节注射剂的 pH 值,使其保持在适宜的范围内。常见的缓冲剂有醋酸、醋酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、乳酸等。这些缓冲剂可以抵抗外界因素对溶液 pH 值的影响,确保注射剂在储存和使用过程中 pH 值相对稳定。
3. 抑菌剂:多剂量包装的注射剂需要加入抑菌剂,以防止微生物的生长和繁殖。常用的抑菌剂有苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。抑菌剂的使用可以保证注射剂在多次使用过程中的安全性,减少因微生物污染而导致的不良反应。
4. 抗氧剂:一些药物在储存过程中容易被氧化,导致药物失效或产生毒性。为了防止药物氧化,常加入抗氧剂。例如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等,它们可以与氧气发生反应,从而保护药物不被氧化。
5. 金属离子络合剂:金属离子可能会催化药物的氧化、水解等反应,影响药物的稳定性。因此,常加入金属离子络合剂,如乙二胺四乙酸二钠(EDTA - 2Na),它可以与金属离子形成稳定的络合物,减少金属离子对药物的影响。
6. 渗透压调节剂:为了使注射剂的渗透压与血浆渗透压相等或接近,常加入渗透压调节剂。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。合适的渗透压可以减少注射剂对人体的刺激,提高用药的安全性和舒适性。
7. 止痛剂:某些注射剂在注射时可能会引起疼痛,为了减轻

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