药品研制注册是一个严谨且要求众多的过程，对于初级中药士来说，了解这些要求十分重要。

在药品研制方面，首先要遵循药物非临床研究质量管理规范（GLP）和药物临床试验质量管理规范（GCP）。进行非临床研究时，必须在符合GLP要求的实验室开展，对实验环境、实验动物、实验操作等都有严格规定。比如实验动物的来源要清晰，饲养环境要符合标准，以保证实验数据的科学性和可靠性。开展临床试验时，要严格按照GCP执行，确保受试者的权益和安全，同时保证试验数据的真实、完整。

对于中药的研制，还需要注重药材的来源和质量。药材应来源明确、产地适宜、采收加工合理。例如，道地药材的使用能保证中药的疗效，所以要对药材的产地、采收季节等进行严格把控。在制备工艺上，要科学合理，保证中药制剂的质量稳定。要对制备过程中的关键环节和参数进行研究和验证，确保每一批次的药品质量一致。

在药品注册方面，申请人需要提交全面、规范的申报资料。这些资料包括药品的研究资料、生产工艺资料、质量标准资料、稳定性研究资料等。资料的内容要真实、准确、完整，符合药品注册管理的相关规定。同时，药品注册还需要经过严格的审评审批程序。药品审评机构会对申报资料进行全面审查，必要时还会进行现场核查和样品检验。只有当审评审批通过后，药品才能获得注册批准，进入市场销售。

总之，药品研制注册要求严格且细致，从研制的各个环节到注册的申报审批，都需要严格遵循相关规范和规定，以确保药品的安全、有效和质量可控。