制剂批准文号是医疗机构配制制剂获得合法生产资格的重要凭证，其有效期在相关法规中有明确规定。根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

这一有效期的设定有着多方面的考量。从质量控制角度来看，药品制剂的质量会随着时间推移受到多种因素的影响，如储存条件、包装材料稳定性等。经过一定时间后，制剂的质量可能会发生变化，规定有效期能够确保在有效期内使用的制剂质量符合相应标准和要求，保障患者用药的安全性和有效性。

从监管角度而言，3年的有效期有助于药品监督管理部门对医疗机构制剂进行动态监管。在有效期届满前，医疗机构需要按照规定申请再注册。这一过程中，监管部门会对制剂的生产情况、质量控制、临床使用等方面进行重新评估。如果制剂在使用过程中出现了质量问题或者不符合相关法规要求，监管部门可以在再注册环节采取相应措施，如不予再注册等，从而保证市场上流通的医疗机构制剂质量可靠。

对于医疗机构来说，制剂批准文号有效期的规定也促使其不断优化制剂的生产工艺和质量控制体系。在有效期内，医疗机构需要持续对制剂进行质量监测和研究，以确保制剂的质量稳定。同时，在临近有效期时，医疗机构需要提前做好再注册的准备工作，包括收集制剂的相关资料、进行质量检验等，以保证制剂能够顺利通过再注册审核，继续合法配制和使用。

总之，制剂批准文号有效期设定为3年，是综合考虑了药品质量、监管需求和医疗机构实际情况等多方面因素的结果，对于保障医疗机构制剂的质量和患者用药安全具有重要意义。