医疗机构制剂批准文号是医疗机构配制制剂合法性的重要凭证，其有效期有着明确的规定。根据相关法规，医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

这一有效期的设定是综合多方面因素考量的。从药品质量角度来看，药品在储存和使用过程中，其质量会随时间发生变化。随着时间推移，制剂中的成分可能会因为各种因素如温度、湿度、光照等发生物理或化学变化，导致药品的有效性和安全性受到影响。设定3年的有效期，可以在一定程度上保证患者使用的制剂质量稳定可靠。

从监管角度而言，3年的有效期便于药品监督管理部门对医疗机构制剂进行动态管理。在有效期内，监管部门可以对制剂的配制、使用等环节进行监督检查，确保医疗机构严格按照规定的工艺、质量标准等进行生产和使用。当有效期临近时，医疗机构需要按照规定申请再注册，监管部门会重新对制剂的安全性、有效性和质量可控性等进行评估。如果制剂在使用过程中出现问题，或者不符合相关要求，监管部门可以及时采取措施，如不予再注册等，保障公众用药安全。

对于医疗机构来说，在制剂批准文号有效期内，需要持续保证制剂的质量，严格遵守各项规定进行生产和管理。当有效期届满前，医疗机构应在有效期届满前3个月向原发证机关申请再注册。只有通过再注册审核，才能继续配制该制剂。如果未在规定时间内申请再注册或者再注册申请未获批准，医疗机构将不得再配制该制剂。总之，医疗机构制剂批准文号有效期3年的规定，对于保障制剂质量、加强监管以及规范医疗机构制剂配制行为都有着重要意义。