药品生产洁净区级别主要依据《药品生产质量管理规范》（GMP）来确定，其目的是为了保证药品生产过程中的环境质量，防止污染和交叉污染，确保药品的质量和安全性。以下是确定药品生产洁净区级别的相关因素和具体方法。

首先，根据药品的剂型和生产工艺要求来确定。不同剂型的药品对生产环境的洁净程度要求不同。例如，无菌药品的生产对洁净区级别要求较高，因为这类药品直接进入人体，需要严格控制微生物和微粒的污染。而一些口服制剂的生产，相对来说对洁净区级别的要求会低一些。对于无菌药品的最终灭菌产品，其灌装区域通常要求达到A级洁净区，而其他辅助区域如配料、轧盖等可能为B级背景下的A级或C级洁净区。非最终灭菌产品的生产，整个生产过程都需要在更高级别的洁净环境中进行，灌装等关键操作区域一般为A级，背景环境为B级。

其次，考虑生产过程中产生的污染风险。如果生产过程中会产生大量的粉尘、微生物等污染物，那么就需要更高的洁净区级别来防止污染扩散。比如，一些中药材的粉碎、提取等操作，由于会产生较多的粉尘，需要在相对独立且洁净度较高的区域进行，可能会设定为C级或D级洁净区。

再者，参考国际标准和行业规范。国际上有一些通用的洁净区标准，如ISO 14644等，我国的药品生产洁净区级别划分也与国际标准接轨。在确定洁净区级别时，会综合考虑这些标准，以确保药品生产环境符合国际通行的质量要求。

最后，通过对洁净区的监测和验证来确定和维持其级别。定期对洁净区的空气洁净度、微生物数量、温湿度、压差等参数进行监测，确保各项指标符合相应级别的要求。同时，还需要进行验证工作，证明洁净区在正常运行和生产过程中能够持续满足规定的洁净度标准。

总之，药品生产洁净区级别的确定是一个综合考虑多方面因素的过程，需要严格遵循相关规范和标准，以保障药品的质量和安全。