仿制药和进口药品的注册程序是中药学职称考试会涉及的内容，为帮助大家了解，医学教育网小编为大家搜集整理了仿制药和进口药品的注册程序如下，请各位中药学职称考生仔细查看。
1.仿制药注册
仿制药是指已有国家药品标准的药品。仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是生物制品按照新药申请的程序申报。
2.进口药品注册程序
进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。
以上就是小编为大家整理的内容，希望对大家有所帮助，更多知识请关注医学教育网！
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