关于胶囊剂的质量检查，医学教育网编辑整理相关资料分享如下，请各位中药学职称考生仔细查看，希望对大家巩固2020中药学职称知识点有所帮助！

1.质量检查 胶囊剂的质量应符合《中国药典》2005年版二部附录I“制剂通则”项下对胶囊剂的要求：

（1）外观胶囊外观应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。

（2）装量差异胶囊剂装量差异限度，应符合下列规定。

凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，可不进行装量差异的检查。

（3）崩解时限 硬胶囊应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解。软胶囊剂可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。

对于肠溶胶囊，先在盐酸溶液（9～1000）中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加入挡板，改在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。

凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行崩解时限的检查。

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