相关法规对假药的定义在《中华人民共和国药品管理法》中有明确规定。根据该法规定，有下列情形之一的，为假药：一是药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符。药品标准是药品质量的法定依据，每种药品都有其特定的成份组成，如果实际成份与标准规定不一致，就无法保证药品的安全性和有效性，会对患者的健康造成严重威胁。比如，某药品标注含有人参成分，但实际检测却没有，这就属于假药。二是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。这是一种故意欺诈行为，将不具备药品功效的物质当作药品售卖，或者用其他药品替代标注的药品。例如，用淀粉制作的片剂冒充治疗高血压的药物，或者用感冒药冒充退烧药等。
此外，变质的药品也被认定为假药。药品在储存、运输等过程中，如果保存不当，就可能发生变质，其性质和功效会发生改变，不仅无法治疗疾病，还可能产生有害作用。被污染的药品同样属于假药范畴，药品被微生物、化学物质等污染后，会影响药品质量，危害使用者健康。还有，未标明或者更改有效期的药品、未注明或者更改产品批号的药品、超过有效期的药品、擅自添加防腐剂和辅料的药品等，按劣药论处，虽然与假药有所区别，但也严重违反了药品管理规定。对假药的严格界定体现了国家对药品质量和公众用药安全的高度重视，有助于规范药品市场秩序，保障人民群众的生命健康。
此外，变质的药品也被认定为假药。药品在储存、运输等过程中，如果保存不当，就可能发生变质，其性质和功效会发生改变，不仅无法治疗疾病，还可能产生有害作用。被污染的药品同样属于假药范畴，药品被微生物、化学物质等污染后，会影响药品质量，危害使用者健康。还有，未标明或者更改有效期的药品、未注明或者更改产品批号的药品、超过有效期的药品、擅自添加防腐剂和辅料的药品等，按劣药论处，虽然与假药有所区别，但也严重违反了药品管理规定。对假药的严格界定体现了国家对药品质量和公众用药安全的高度重视，有助于规范药品市场秩序，保障人民群众的生命健康。
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