问题索引：

1.【问题】片剂的质量检查项目，如下题，如何作答？

2.【问题】注射剂的质量检查项目，如下题，如何作答？

3.【问题】眼膏剂的质量检查项目，如下题，如何作答？

具体解答：

1.【问题】片剂的质量检查项目，如下题，如何作答？

多数片剂应检查

A.重量差异和崩解时限

B.装量差异和崩解时限

C.可见异物和热原

D.粒度和无菌

E.雾滴(粒)分布和微生物限度

【答案与解析】 A

片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查。而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法;[医学教育网原创]口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查;咀嚼片不进行崩解时限检查;分散片应进行溶出度和分散均匀性检查;阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物，需检查融变时限和微生物限度检查;[医学教育网原创]阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度;肠溶片检查释放度;缓释片与控释片均应检查释放度;外用可溶片应做微生物限度检查。[医学教育网原创]

2.【问题】注射剂的质量检查项目，如下题，如何作答？

注射剂的一般检查不包括

A.注射液的装量差异

B.注射液的澄明度检查

C.注射液的无菌检查

D.热原检查

E.注射液中防腐剂使用量的检查

【答案与解析】 E

除另有规定外，注射剂应进行装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、[医学教育网原创]热原或细菌内毒素检查。注射液及注射用浓溶液检查装量，注射用无菌粉末检查装量差异，凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。

3.【问题】眼膏剂的质量检查项目，如下题，如何作答？

必须在清洁，无菌的环境下制备的制剂是

A.软膏剂

B.气雾剂

C.眼膏剂

D.喷雾剂

E.栓剂

【答案与解析】C

眼膏剂是要求无菌的，所以必须在清洁，无菌的环境下制备。

眼膏剂应检查粒度、[医学教育网原创]金属性异物、重量差异、装量和无菌。混悬型眼用半固体制剂检查粒度;眼用半固体制剂检查金属性异物。眼膏剂均匀细腻，故应检查粒度。

医学教育网主管药师：《答疑周刊》2016年第16期（word版本）