医学教育网小编汇总整理了标本的分析过程如下，供大家参考复习。

1.方法的选择和评价：实验室要想把质量放在首位，首先要选用一个可靠的检测方法，即有一定精密度和准确度的京城同一项目众多的方法中，应详细查阅文献，了解该项测定的方法学发展史，收集文献中对各种方法的评价。要注意各家报告中的差异。经过综合判断，结合本实验富强的具体条件初选出几个方法供选择。方法的可靠性要用实验来评估，还要经过一段实际试用期复验，并参照临床的充许误差要求，判断这些特性引入误差的可接受性。

（1）精密度：即重复性试验，一般取几个有临床诊断意义的标本进行多次重复测定。可分批内和批间重复性，其标准差的大小反映该法要这个均值下的不精密度，常用随机误差表示。通常高浓度随机误差小而低浓度反之。批内重复性的变异系数要比批间小些。一个精密度较差的方法不可能获得正确的结果。

（2）灵敏度：是测定方法对检测分析浓度增量的能力。它和方法的精密度有关。例如某血细胞分析仪测定红细胞X=5.0×1012/L，s=0.1×1012/L.。其95%的可能性为X±1.96s.如果只作一次测定，其最低值可为4.8×1012/L，最高值为5.2×1012/L.所以一次测定有能肯定期5 .2×1012/L的结果一定比4.8×1012/L高。按正态分布，测定值如在X±2.58s以外的可能性仅1%，因此该法的分析灵敏度是在这个浓度下重复测定标准差的2.58倍。

检测限度是实验的方法对最小分析量的检测能力，也是分析灵敏度的一种指标。例如联苯胺法对标准知红蛋白最小检出理为2mg/L.而愈创木酯法约为10mg/L，显然联苯胺法检测粪便隐血敏感得多。

（3）分析范围：是指使用该法可以测定到准确结果的浓度范围轲从标准曲线来估计，但要注意介质将近应。例如尿蛋白定量测定中丽春红S法线性范围较窄（0-1.0g/L），而邻苯三酚红钼法线性范围相比之下较宽（0-2.0g/L）。

（4）特异性：测定方法最好只能检测某专一分析物，而对非分析物检测不出来。例如尿试带采用葡萄糖氧化酶法特异性较高，如用班氏法测尿糖，则除葡萄糖以外其它还原性物质均可呈假阳性反应，正因其特异性差，现已逐渐淘汰。同样用免疫法检测粪便中血红蛋白比化学法的特异性高。

（5）是由于存在于标本或试剂中的其它物质干扰了该法的反应。例如病人服用的维生素C达到一定血浓度可干扰葡萄糖氧化酶过氧化物酶法，使血糖偏低，排泄一尿中可干扰尿试带测定尿糖和隐血。常见的干扰物质有脂肪、蛋白质、血红蛋白、胆红素、药物、抗凝剂、防腐剂等。其带来的误差属恒定误差（conatant sysrematicerror，CE）。

（6）介质效应：分析标本中除了分析物以外的所有其它组分称介质。介质将近应是批分析方法对分析物测定时，介质参与反应的影响，它可以是加强反应，也可以抑制反应。从方法学来讲介质将近应并不是干扰。例如尿液质控物如用尿液为基质配制，或用水来配制，其效果稍有差异，以前者为好。生化测定中不少磁针准液是用白蛋白或血清配制，可使其介质将近应与待测标本相似。

（7）回收试验：回收是将分析物定量加入被测标本中，人析所用方法对加入增量的实际检出能力。用回收率表示。回收率越接近100%越好。其误差比例误差（proportional systematicerror，PE），也是系统误差（systematic analytical error，SE）之一。

（8）准确性估计：方法学对准确性的评估实际上是对该分析方法在使用测定结果可能具有不准确的估计。可用与公认的参考方法，一起测定40-200例标本，标本内分析浓度包括各种相关的疾病可能具有的浓度值，可用配对t检验，这种t检验只能说明两法均数处有无系统误差，并不说明其它浓度处两法比较情况，更不说明系统误差大小，另一种统计方法是直线回归，用y=bx+a表示。式中截距a反映恒定误差，斜率b和1的差（b-1 ）反映方法比较的比例误差。回归直线标准差sy/x是方法间随机误差的估计值。

（9）交叉污染：血细胞分析仪由于测定不同浓度样品或者流动经色池对依次呈色液进行比色，都可能发生交叉污染。为了了解分析过程中交叉污染程度，可先测高值样品3次，随即测定低值3次。然后按下列公式计算。目前已达到小于1%水平。

互染率（%）= L1-L3/H3-L3×100

（10）总误差概念：在常规测定中每个标本测定结果均有误差，这个误差包括了对方法学评价时的各种类型的随机误差和系统误差，因此测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和，即误差。也可用TE=1.96s+（bxc+a） -xc表示（xc为标本某一浓度）。总误差必须在必须可接受的低水平范围内，这种检测方法才能用于常规检查。

试剂的稳定性也应属方法学的可靠性范畴。理想的试剂能在室温保存一年以上，现在不少采用冷冻干燥粉剂或液体试剂密闭保存在冰箱中，有效期也较长。可用保存不同时间的试剂对比。或通过在不同温度下的破坏性试验来核实试剂的保存期。

方法学评价中还应考虑其实用性包括该法对仪器设备的要求；标本预处理要求；该法处理批量标本的速度；对操作人员来务水平的要求；对有效期控制的要求；试剂来源和保存条件；对环境有无污染和污物如何处理等，这些可从文献中了解，也可通过方法学诗人的实验过程中认识和总结。另外还应考虑经济效益，可从该法成本进行经济效益分析，但还要考虑病人的承受能力，两者必须兼顾。

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