2月5日下午天士力股票被紧急停牌，其原因是有院士著文天士力拳头产品--复方丹参滴丸存在严重的副作用，该院士更声称，他对复方丹参滴丸副作用的研究遭到了天士力集团的报复。

2月11日国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上，国家食品药品监督管理局注册司司长张伟回答说，复方丹参滴丸是按照注册管理相应申报资料的要求研制单位进行研究，应当说毒性实验在不同的阶段、不同的时期都在做。此前，国家食品药品监督管理局解释说，加强对上市药品新的、严重不良反应监测，引导公众规避风险是药品监管的一项例行工作。这项工作是随机进行的，但从2001年至今，国家药品不良反映监测中心公布的《药品不良反应信息通报》从未涉及复方丹参滴丸。

天津市药监局、天津市药品不良反应监测中心则联合出具了一份书面报告称，2004年—2009年，天津市药品不良反应监测中心共监测到7例复方丹参滴丸药品不良反应病例，其中2004年1例，2007年、2008年分别3例，多为一般性肠道性反应，停药后症状减轻或消失，且未收到药品严重不良反应病例报告。天津市药监局、天津市药品不良反应监测中心认为该药临床使用安全。此外，天津市药品监督管理局对该产品的日常监管中尚未发现产品质量问题。

复方丹参滴丸启动全球Ⅲ期临床研究

经济参考报 2011年11月25日

天士力北美药业与两家世界领先的委托合同研究机构日前在天津签订复方丹参滴丸全球III期临床研究合作意向，标志着天士力复方丹参滴丸继2010年成为我国首例完成美国食品与药品监督管理局（FD A ）Ⅱ期临床试验的中成药后，已经进入全球Ⅲ期临床研究的启动准备阶段。历经坎坷的我国中药国际化之路再次迈出关键一步。