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安宫牛黄丸的其他信息

2012-11-19 15:05 医学教育网
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安宫牛黄丸是北京同仁堂十大王牌药之一。

【规 格】每丸重3g

【贮藏】密封。

【包 装】塑料球壳,10丸/盒。

【有效 期】金衣包裹,没有有效期,一般放1000年都不坏。

【批准文号】国药准字Z11020076

【注意】服用前应除去蜡皮、塑料球壳及玻璃纸;本品不可整丸吞服;孕妇慎用。

安宫牛黄丸2005年版药典质量标准

拼音名:AnGong NiuHuang Wan

【处方】牛黄 100g 水牛角浓缩粉200g 麝香25g 珍珠50g 朱砂100g 雄黄100g 黄连100g 黄芩100g 栀子100g 郁金100g 冰片25g

【制法】以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,加适量炼蜜制成大蜜丸600丸,或包金衣,即得。

【性状】 本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸,或为包金衣的大蜜丸;气芳香浓郁,味微苦。

【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗红色,有光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31um,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。糊化淀粉团块几乎无色。

(2) 取本品2g,剪碎,加乙醇20ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3) 取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml 含0.2mg和0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别]

(2) 项下的供试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水

(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,日光下在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑;置紫外光灯(365nm )下在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光条斑。

(4)取本品1.5g,剪碎,加乙酸乙酯5ml,超声处理15分钟,放冷,离心,取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液。

作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5) 取本品3g,剪碎,照挥发油测定法(附录ⅩD),加环己烷0.5ml,缓缓加热至沸,并保持微沸约2.5 小时,放置30分钟后,取环己烷液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加环己烷制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照气相

色谱法(附录ⅥE)试验,柱长为2m,以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为9%,柱温为 210℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】 酸不溶性灰分 取本品(除去金衣)1g,剪碎,精密称定,依法检查(附录ⅨK),不得过1.0%。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

【功能与主治】清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。

【用法与用量】口服,一次1 丸,一日1 次;小儿三岁以内一次1/4丸,四岁至六岁一次1/2 丸,一日1次;或遵医嘱。

1、产品渊源

处方来源于清代吴鞠通的《温病条辩》卷一。是清代著名医学家吴塘(字鞠通)通过自己的临床实践,以明代医学家万全当时的牛黄清心丸为蓝本而衍生的。

相传,吴鞠通从小苦读诗书,想走科举之路,得个功名,但十九岁时,父亲生病死去,吴鞠通愧恨不已,哀痛欲绝。他认为父亲病了,自己却不懂医术,不能救他,还有什么颜面立在天地间?于是购买方书,刻苦研读,一读就是十年,颇有心得,但不敢轻易为人治病。直到1793年,京城流行温疫,死在庸医手中的人不计其数,在朋友们劝说下,吴鞠通才开始诊治病人,在危重病人中救活了几十人,从此声名大振。

2、说明书解读

组方分析:安宫牛黄丸由11味药组成

君药--牛黄、麝香:牛黄味苦甘,性凉,气味芳香,具有清心豁痰、开窍、凉肝、息风解毒的功效,在《神农本草经》中被列为上品;麝香辛散温通,为开窍之首药,与牛黄配合突出了安宫牛黄丸的清热解毒、芳香开窍的特点。从药性上,牛黄与麝香一温一凉、相反相成,麝香在大量苦寒药中,不但不会助热升散,反而更凸现其清心解毒的要旨,也是安宫牛黄丸的一大特点。

臣药--水牛角浓缩粉清热凉血,黄连、黄芩、栀子,苦寒清热燥湿,辅助君药,加强了清热泻火、凉血解毒豁痰的作用。

佐药—朱砂、珍珠镇静安神通心窍,郁金理气舒肝,雄黄解毒辟秽,冰片芳香开窍,合金箔能豁痰堕痰而辅佐君药加强镇心、定惊、安神的作用。

使药--蜂蜜为使,制成大蜜丸,除了是赋形剂外,又有和胃调中的作用,以防过于苦寒伤胃。

3、适用范围

涉及急救、骨伤、内、外、儿、皮肤等临床多学科,特别是与中枢神经系统相关的疾病。包括各种原因导致的昏迷,如流行性脑膜炎、乙型肝炎、小儿惊风、中风、肝昏迷、脑外伤昏迷、糖尿病酮症酸中毒、尿毒症、以及红斑狼疮、恶性肿瘤、血液病、药物中毒等。因此国家将其列为必备抢救中成药,也是家庭备急中药。

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