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紫河车临床研究

2012-12-07 20:27 医学教育网
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紫河车中的γ球蛋白含有麻疹、流感等抗体及白喉抗毒素,其所含的干扰素能预防和控制多种病毒感染,因此,紫河车可用于预防流感、麻疹、肝炎等传染病的发生,对已感染的可以减轻其症状。在用于治疗水痘的疗效观察中,证明胎盘肽既具有免疫调节作用,也具有一定的抗病毒作用,是值得临床推广应用的生物制剂。魏氏等用胎盘调节肽治疗慢性活动性乙型肝炎,辅以维生素、护肝片、肌苷等,治愈 12 例,显效 52 例,好转 20 例,总有效率 91.3%;免疫指标迅速改善,植物血凝素(PHA)皮试红斑提高至 19.5 mm,C3 由 10.7% 升高到 11.5%,IgG、IgA 都有不同程度的下降,而单纯用维生素及肌苷,免疫指标平均值改变不明显。这是通过免疫调节作用来达到抗病毒的目的。抗乙肝胎盘肽是自 HBsAb 阳性胎盘提取的一种特异性胎盘肽,用之治疗乙型肝炎的报道很多,例如何氏等在国家卫生部组织的Ⅱ期临床试验中证实,抗乙肝胎盘肽 4 mL 肌注,每日 1 次,3 个月后 HBeAg、HBV-DNA 阴转率分别为 53.6%、50%。又如商氏等对 78 例合并或不合并 HGV-RNA 阳性的慢性乙型肝炎患者应用抗乙肝胎盘肽治疗 4 个月,ALT 复常率、HBeAg、HBV-DNA 阴转率分别为 73.80%、58.97%、55.13%,且其中 25 例经治疗后肝脏病理变化均有明显改善。

1.体外实验

已经有人对胎盘活性因子(PAF)体外抗单纯疱疹病毒作用进行了研究,他们运用间接免疫荧光法检测药物抗病毒作用,实验结果表明,PAF 对细胞无毒、无害,而且有促进细胞生长的作用。PAF 不能封闭细胞表面的病毒受体,对病毒的吸附与穿入无干扰作用,但 PAF 对病毒有较明显的抑制和直接杀伤作用。PAF 在一定的浓度和与病毒作用的最佳时间内,具有完全抑制病毒感染的活性,保护细胞不受感染的作用。该实验更进一步证明了 PAF 含有β干扰素,故可抑制病毒的复制。程氏通过胎盘体外培养的方法纯化出人滋养层干扰素,进行的抗体中和实验表明,抗 IFN-α 抗体显著抑制其抗病毒活性,从而设想,人早期绒毛组织块在体外培养条件下所分泌的具有抗病毒活性的 IFN 样物质,对胎儿生长与发育必定具有一定的生理作用。ω干扰素(IFN-ω)与滋养层蛋白的同源性可高达 70%~80%。因此二者具有一定的联系。国外有人应用含新鲜 250 U/mL 的 INF-ω、INF-α2或IFN-γ 的培养基,培养含部分 HBsAg 基因组的 PLC/PRF/5 细胞,分别在培养 24、48、72 h后,用 ELISA 法检测 HBsAg 表达水平。结果显示:INF-ω 与INF-α2对 HBsAg 表达的抑制作用相似。二者抑制抗原合成方面明显相似,在治疗方面具有较好的应用前景。

2.体内实验

紫河车抗病毒作用机理一方面是直接抑制或杀伤病毒,另一方面是通过调节人体免疫系统达到抗病毒目的。张氏等的研究表明,自 HBVM-Ag 阳性、HBVM-Ab 阳性胎盘提取的特异转移因子注射至小白鼠后,小白鼠外周血淋巴细胞明显增多,胸腺重量和胸腺指数亦明显增加,进而脂酶染色证明 75% 属 T-样淋巴细胞,25% 属 Thy-样淋巴细胞。此外,通过一系列试验证明了特异胎盘转移因子(PSTF)对 HBV 具有特异免疫活性,阳性供体可将 PSTF 的特异免疫活性转移给阴性受体。王氏等观察了人胞注射液对正常小鼠与羊红细胞(SRBC)免疫小鼠免疫功能的影响。结果表明,人胞注射液能促进正常机体脾脏生长生育,增强脾脏免疫功能,增强巨噬细胞及 T 细胞的活力,提高机体非特异性免疫功能及细胞免疫功能;人胞注射液能增强 SRBC 免疫小鼠的体液免疫功能,增强 IgM 型抗体产生,提高机体抗病能力,起到扶正祛邪作用。

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