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头孢地尼分散片-不良反应

2012-12-07 15:58 医学教育网
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统计报告

在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。

临床反应

0.1%≤发病率?5% 发生率?0.1% 发生率不详

过敏皮疹 荨麻疹、瘙痒、发热、水肿红斑 血液学嗜酸性粒细胞增多中性粒细胞减少 肾脏腹泻、腹痛、胃部不适 血尿素氮升高胃肠道 恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘微生物 口腔炎念珠菌病 维生素缺乏维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向)、复合维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎)

其他眩晕、头痛、胸部压迫感 麻木

注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理

其他相关

(1)、皮肤科:可能发生史-约综合症(?0.1%)或毒性表皮坏死松懈症(?0.1%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。

(2)、过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率?0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

(3)、休克:可能发生休克,发生率?0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。

(4)、血液学:可能发生血细胞减少症(?0.1%)、粒细胞缺乏症(?0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(?0.1%,初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血(?0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

(5)、结肠炎:可能发生严重的结肠炎(?0.1%),如经血便证实为伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。

(6)、间质性肺炎或PIE综合症:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合症(?0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。

(7)、肾脏疾病:可能发生严重肾脏疾病(?0.1%),如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

(8)、暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸:可能发生严重肝炎(?0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(?0.1%)或黄疸(?0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,以立即停药并进行适当处理。

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