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利巴韦林喷剂取法的参照

2012-12-14 11:44 医学教育网
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有关物质取本品,照利巴韦林项下的方法检查,应符合规定。

重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五。

渗透压毫渗透压摩尔浓度应为260~290mOsmol/kg(中国药典2005年版二部附录ⅨG)。

细菌内毒索取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅪE),每lml中含内毒素的量应小于0.5EU。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录IB)。

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