根据国家药品监督管理局安排部署，GSP认证工作于2001年上半年进行试点。27个省市推荐GSP认证试点企业87个，国家药品监督管理局受理73个，认证中心实施现场检查67个药品经营企业，其中，批发企业43个，零售连锁企业21个，零售企业3个。

　　现场检查主要不合格项目情况：

　　（一）仓库、检测仪器等硬件设施不符合GSP要求约占30％，主要表现在：

　　1、仓库储存条件较差，无“五防”措施，仓库无有效的控制温湿度的设施，阴凉库等与企业经营规模不适应，不能满足药品储存要求。

　　2、零售连锁门店经营场所面积及条件等不符合GSP要求。

　　3、检验室条件差。

　　4、现场管理要求的各种状态标示不明显、不符合要求。

　　（二）药品经营企业的购进、验收、养护、出入库、销售和培训等软件方面管理不符合GSP要求的约70％，主要表现在：

　　1、实施GSP意识不强，对GSP理解不正确。

　　2、违规经营，存在企业超经营方式、超经营范围现象。

　　3、药品经营企业药品质量保证体系不健全；文件管理系统不健全、不规范，不能覆盖GSP全过程；或管理制度不可行，或有制度不执行，或无记录。不能有效地控制各经营环节保证药品质量。

　　4、连锁企业对连锁门店不能有效地做到统一管理，统一购进，统一销售，统一财务，甚至出现变相出售证照情况。

　　5、人员的学历、职称达不到要求。培训工作不到位，不掌握药品管理基础性知识。

　　6.药品购销等记录不规范，内容不完整，缺乏可追踪世。

　　7、应建立的药品质量、养护等档案不健全。

　　8、对把握购进和销售单位合法性认识不足。