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TDDS的制备方法|实例|质量评价

2015-07-14 20:48 医学教育网
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TDDS的制备方法|实例|质量评价:

一、TDDS的制备方法

1.涂膜复合工艺

2.充填热合工艺

3.骨架粘合工艺

二、TDDS实例

1.硝酸甘油经皮吸收制剂

2.双氯芬酸钠经皮吸收制剂

三、质量评价

(一)含量均匀度:限度为±25%

(二)释放度:是指药物从该制剂在规定的溶剂中释放的速度与程度。

(三)微生物限度:照微生物限度检查法检查。医学|教育|网搜集整理

细菌数:每10cm2不得超过100个;

霉菌和酵母菌数:每10cm2不得超过100个;

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每10cm2不得检出。

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