医学教育网小编为罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求基本内容的相关信息，希望对大家有所帮助。

一、警示语增加以下内容：

1.“本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。”

2.“本品禁用于以下患者：有心衰病史或有心衰危险因素的患者；有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者；骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者；严重血脂紊乱的患者。”

3.“65岁以上老年患者慎用本品。”

二、【适应症】

项“本品适用于2型糖尿病”修订为“本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者”。

三、【禁忌】

项增加以下内容医学教|育网搜集整理：

1.有心衰病史或有心衰危险因素的患者；

2.有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者；

3.骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者；

4.严重血脂紊乱的患者。

四、【注意事项】

项增加以下内容：65岁以上老年患者慎用本品。