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药事管理与法规:开办药品批发企业应符合什么条件?

2019-02-26 14:11 医学教育网
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提问:开办药品批发企业应符合什么条件?

医学教育网回答:应遵循省级药品监督管理部门药品批发企业合理布局的原则,还应符合以下条件:

(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(2)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(:2012U4-28)

(3)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;

(4)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;

(5)能全面记录企业经营管理及实施《GSP》方面的信息;

(6)具有符合《GSP》对药品营业场所及辅助、办公用房等方面的条件。

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