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不良反应报告和监测

2016-11-14 10:18 医学教育网
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不良反应报告和监测:

1. 进口新药监测5年报所有,每年报一次;进口新药监测5年满报重新,每年报一次。

2. 职责:国局查生经报国情,全国突群发严重处;省局省监中管辖内; 国中管国报建信网,传教出版研究交流;卫生管医院联药监。

3. 生经企业报不良反应,新和严重十五日内报医学教育|网编辑整理,群体死亡立即报,其他3日内报。

4. 严重不良反应:死亡三致危及生命,显著永久损伤住院延长。

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