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药事管理与法规:易制毒化学品的管理条例

2019-06-02 16:33 医学教育网
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“药事管理与法规:易制毒化学品的管理条例”是执业药师考试需要掌握的知识,医学教育网小编整理内容如下:

易制毒化学品的管理条例:

一、总则

易制毒化学品分类:分为三类

第一类是可以用于制毒的主要原料;

第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。

二、生产、经营管理

1、 生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体:

申请生产经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产经营第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。

审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查。

2、第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的经营规定:

易制毒化学品药品单方制剂医学教育|网编辑整理,由麻醉药品定点经营企业经销,且不积零售。

三、购买管理

1、 购买第一类易制毒化学品的购买条件: 申请购买第一类易制毒化学品,应当提交下列证件:

(一)经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明;

(二)其他组织提交登记证书(成立批难文件)和合法使用需要证明。

2、购买第一类易制毒化学品的审批主体:

申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批;申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关审批。

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