医学教育网执业西药师：《答疑周刊》2016年第21期：

问题索引：

1.【问题】《药事管理与法规》第七章特殊管理的药品管理中涉及“时间”内容比较多，有没有整体的总结性内容？

2.【问题】《药事管理与法规》中涉及了很多药品处方的保存期限，历年考试中也经常考到，有什么好的记忆方法吗？

3.【问题】在“药品说明书与标签管理”章节，对药品的有效期提出了要求，具体是怎样规定的，请举例说明？

具体解答：

（6）储存麻醉药品和精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

（7）《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》（简称运输证明）有效期为1年（不跨年度）运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。

（8）具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。

（9）《药品类易制毒化学品购用证明》由国家食品药品监督管理部门统一印制，有效期为3个月。只能在有效期内一次使用。

（10）药品类易制毒化学品专用账册存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。

（11）药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查。

（12）蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

（13）医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。

（14）疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

（15）疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。【医学教育网原创】

2.【问题】《药事管理与法规》中涉及了很多药品处方的保存期限，历年考试中也经常考到，有什么好的记忆方法吗？

【解答】

药品处方的保存期限问题确实是《药事管理与法规》考试的重点内容，您可以参考以下记忆技巧进行复习：

关于处方保存期限的总结：

处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。

普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；

医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；

麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

记忆技巧：

一儿急痛，三毛一惊，太白二精毒

一：保存一年；儿：儿科处方；急：急诊处方；痛：普通处方；【医学教育网原创】

三：保存三年；毛：麻醉药品处方；一惊：第一类精神药品；

二：保存两年；太白：蛋白同化制剂、肽类激素处方；二精：第二类精神药品；毒：毒性药品

3.【问题】在“药品说明书与标签管理”章节，对药品的有效期提出了要求，具体是怎样规定的，请举例说明？

【解答】

药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示。

其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.或者”有效期至XXXX/XX/XX“等。

治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算，其他药品有效期的标注以生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

注意这里的起算之日为药品的分装日期或者生产日期。

例如：

如果生产日期为2013年05月31日【医学教育网原创】，有效期为3年，那么药品的有效期至2016年05月30日。

如果生产日期为2013年05月，有效期为3年，那么药品的有效期至2016年04月。