中级药物检验工

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湖北中级药物检验工考核大纲

2015-11-17 09:54  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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1、职业概况

1.1、职业名称:药物检验工

1.2、职业定义:按照规定的质量标准,对各类原料药成品、制剂成品、中间产品、原辅料、工艺用水、包装材料等进行常规理化分析、仪器分析,判定其质量医学教|育网搜集整理。

1.3、职业等级:本大纲含初、中、高级工(即国家职业资格五、四、三)三个等级。

1.4、基本文化程度:高中毕业或同等学历。

1.5、培训期限要求:全日制职业学校教育,根据其培养目标和教学计划确定。晋级培训期限:初级、中级、高级均不少于180标准学时。

1.6、申报条件:

——初级(具备以下条件之一者)

(1)经本职业初级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。

(2)在本职业相关岗位连续见习工作2年以上。

——中级(具备以下条件之一者)

(1)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业相关工作2年以上,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。

(2)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上。

(3)连续从事本职业工作5年以上。

(4)取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等及以上职业学校本职业(专业)毕业证书。

(5)取得非本专业相关专业大专及以上院校毕业证书,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。

——高级(具备以下条件之一者)

(1)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。

(2)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作5年以上。

(3)取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校本职业(专业)毕业证书。

(5)取得本职业中级职业资格证书的大专本专业或相关专业毕业生,连续从事本职业工作2年以上。

(6)取得非本专业相关专业本科及以上院校毕业证书,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。

1.7、鉴定方式、鉴定时间:理论知识考试方式为标准卷闭卷、时间为90~120分钟;技能操作考核方式为现场实际操作、时间为90~240分钟。

1.8、考评人员与考生配比:理论知识考试考评人员与考生配比为1:20,每个标准教室不少于2名考评人员;技能操作考核考评员与考生配比为l:10,且不少于3名考评员。

2、基本要求:(提纲式列出从事本专业应学习掌握的基础)

2.1、职业道德基本知识

有良好的卫生习惯和质量无差错意识、有强烈的责任感。

(1)职业守则要求

①爱岗敬业,工作热情主动。

②认真负责,实事求是,坚持原则,一丝不苟地依据标准进行检验和判定。

③努力学习,不断提高基础理论水平和操作技能。

④遵纪守法,不谋私利,不徇私情。

⑤遵守劳动纪律。

⑥遵守操作规程,注意安全。

(2)法律与法规相关知识

熟悉现行版本《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等对质量的要求和相关内容。

2.2、基础理论知识

(1)理化检验、容量分析和仪器分析的概念及有关知识;

(2)标准化计量质量及相关知识

2.3、专业基础知识

(1)药物基础知识:药品及其特殊性、药物分类及剂型。

(2)药物检验基础知识:药物检验工作概况、《中华人民共和国药典》、《中国药品检验标准操作规范》与《中国药品检验仪器操作规程》的基本内容。

2.4、专业知识

(1)化学试剂、试液、指示剂、缓冲液、标准溶液、滴定液等的性能知识;

(2)供试品性能、质量标准、检验方法及影响因素等相关知识;

(3)理化检验、容量分析、仪器分析方法和原理等分析技术知识;

2.5、专业相关知识

(1)常用药物检验设施和设备的使用、维护和保养等相关知识;

(2)常用分析仪器和仪表的结构、性能、使用和维护知识;

(3)常用器皿、器具的清洁、校正和使用知识。

2.6、质量管理知识:

《药品生产质量管理规范》有关质量检验知识、药物检验岗位的质量保证措施与责任,药品生产过程质量控制点相关知识。

2.7、安全文明生产与环境保护知识:

(1)安全知识

①安全消防相关知识;

②化学试剂采购、储存和使用相关知识;

③灭火器材相关知识;

④紧急救护知识。

(2)环保知识。

①强酸、强碱、强腐蚀废弃物的处理方法及相关知识;

②毒剧品废弃物的处理方法及相关知识;

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