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中药注射剂的杂质或异物检查项目有哪些?

2019-03-23 17:44 医学教育网
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中药注射剂的杂质或异物检查项目有哪些?这对于考生朋友们来说是一个需要思考了解的知识点,下面医学教育网小编为大家搜集整理了相关信息,希望小编的文章可以对您有帮助。

杂质或异物检查

1、澄明度检查

2、色泽检查:与比色对照液进行对比。

3、pH值检查:注意中药药液色泽深,对结果有影响。用PH试纸法或酸度计。一般应4.0~9.0之间,个别特定品种按其质量标准执行。同一品种PH值差异范围不能超过±1.0.

4、蛋白质检查:取注射液lml,加新鲜配制的30%磺基水杨酸试液lml混合,不得显浑浊。如注射液含有遇酸能产生沉淀的成分,如:黄芩素、蒽醌类等,则可改加鞣酸试液1~3滴。 医学教。育网搜集整理

5、鞣质检查:取注射液lml,加新鲜配制的1%鸡蛋清生理盐水溶液5mL.放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。

6、重金属检查:按常规检查,一般不得超过20×10-6;

7、砷盐检查

8、草酸盐检查:草酸进入血液,可使血液脱钙,产生抗血凝作用。生成的草酸钙结晶,可引起血栓,危及病人生命。因此,中药注射剂,特别是静脉注射液应进行此项检查。 医学教。育网搜集整理

检查方法:取注射液lml,加3%氯化钙试液1~2滴,放置10分钟,不得出现浑浊成沉淀。

9、钾离子检查:钾离子浓度在一般静脉注射液中应控制在22%(mg/ml)以下。

10、树脂检查

11、炽灼残渣检查:炽灼残渣试验时,l~5ml装的注射液,依药典法检查一般应在0.7%~1.5%的范围内。

中药注射剂的杂质或异物检查项目有哪些?这篇文章由医学教育网的小编为您整理,希望小编的文章可以对您有帮助。更多更全更新的信息请关注医学教育网,我们实时为您更新!

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