【正保医学题库】全新升级!学习做题新体验!
APP下载

扫一扫,立即下载

医学教育网APP下载
微 信
医学教育网微信公号

官方微信med66_weisheng

搜索|
您的位置:医学教育网 > 药学职称 > 主管药师考试 > 主管药师考试辅导精华 > 正文

药物制剂的评价方法

2017-04-04 17:27 医学教育网
|

药物制剂的评价是主管药师考试经常涉及到的考点,相信很多人都想知道,那么药物制剂如何评价呢?相信大家看了下面这篇文章就会明白了。

根据药物制剂的设计原则,一个成功的制剂应能保证药物的安全、有效、稳定、质量可控及良好的顺应性,且成本低廉,适于大批量生产。在制剂的制造过程中,必须对制剂的质量进行评价,以确保应用于临床后尽可能地发挥疗效,降低毒性。

1.毒理学评价新制剂应进行毒理学研究,包括急、慢毒性,有时还要进行致畸、致突变等实验。单纯改变剂型的新制剂,如果可检索到原料药的毒理学资料,可免做部分实验,但对于局部用药的制剂必须进行刺激性试验。对于全身用药的大输液,除进行刺激性试验外,还要进行过敏试验、溶血试验及热原检查。

2.药效学评价根据新制剂的适应症进行相应的药理学评价。以证明该制剂有效,临床前研究要求在动物体内进行,已上市的原料药可用资料替代。

卫生资格考试公众号

相关资讯
编辑推荐
免费资料

免费领取

网校内部资料包

立即领取
考试辅导
【新课预售】2022年药学职称考试新课上线,火热招生!
直播课
【直播】学霸说:药物化学助你满贯得分
	学霸说:药物化学助你满贯得分

直播时间:2月2日19:30-20:30

老师:王嘉延

针对人群:药士\药师\主管药师考生

回到顶部
折叠