| （三）药物分析部分 | |||
| 单 元 | 细 目 | 要 点 | 要求 |
| 一、概述 | 1.药物分析的意义和内容 | （1）药物分析的意义 | 熟悉 |
| （2）药物分析的内容 | |||
| 2.药物质量评定原则和药物质量标准 | （1）药物质量评定原则 | ||
| （2）药物质量标准 | |||
| 二、药物分析基础知识 | 1.药物分析的一般程序 | （1）样品收审 | 熟悉 |
| （2）取样 | |||
| （3）分析检验 | |||
| （4）记录与报告 | |||
| 2.统计学有关知识简介 | （1）误差 | ||
| （2）有效数字及其应用 | |||
| 三、药物的鉴别 | 1.物理常数测定 | （1）相对密度 | 熟悉 |
| （2）熔点 | |||
| （3）馏程 | |||
| （4）折光率 | |||
| （5）比旋度 | |||
| 2.鉴别药物的方法 | （1）化学鉴别法 | 熟悉 | |
| （2）可见紫外分光光度法 | 了解 | ||
| （3）红外分光光度法 | 了解 | ||
| （4）薄层色谱法 | 了解 | ||
| （5）气相色谱法 | 了解 | ||
| （6）高效液相色谱法 | 了解 | ||
| 四、药物的杂质检查 | 1.杂质的来源 | （1）生产过程中引入 | 了解 |
| （2）贮存过程中引入 | |||
| 2.检查方法 | （1）灵敏度检查法 | 熟悉 | |
| （2）限量检查法 | 掌握 | ||
| 3.一般杂质的检查 | （1）氯化物检查 | 掌握 | |
| （2）硫酸盐检查 | 掌握 | ||
| （3）重金属检查 | 掌握 | ||
| （4）砷盐检查 | 掌握 | ||
| （5）酸碱度检查 | 熟悉 | ||
| （6）干燥失重测定法 | 熟悉 | ||
| （7）炽灼残渣检查 | 熟悉 | ||
| 五、药物的含量测定 | 1.滴定分析法 | （1）酸碱滴定法 | 掌握 |
| （2）氧化还原滴定法 | 熟悉 | ||
| （3）亚硝酸钠法 | 熟悉 | ||
| （4）非水滴定法 | 熟悉 | ||
| （5）沉淀滴定法 | 熟悉 | ||
| （6）配位滴定法 | 熟悉 | ||
| 2.仪器分析法 | （1）分光光度法 | 熟悉 | |
| （2）旋光法 | 熟悉 | ||
| （3）色谱法 | 了解 | ||
| 六、药物制剂分析 | 1.制剂分析特点 | （1）鉴别的特点 | 了解 |
| （2）检查的特点 | |||
| （3）含量测定的特点 | |||
| 2.制剂含量限度表示法 | 以标示量的百分比表示 | 熟悉 | |
| 3.片剂中赋形剂的干扰与排除 | 赋形剂淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、硬脂酸 镁、硫酸钙、羟甲基纤维素和滑石粉的干扰与排除 | 熟悉 | |
| 4.注射剂附加成分或溶剂的干扰与排除 | 抗氧剂亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠及硫代硫酸钠的干扰与排除 | ||
| 七、医院制剂定量分析 | 1.滴定液的浓度调整 | 滴定液的浓度调整 | 熟悉 |
| 2.允许误差范围 | 允许误差范围 | ||
| 3.计算 | 计算 | ||
| 八、药物分析举例 | 1.水 | （1）纯化水的检查 | 熟悉 |
| （2）注射用水的检查 | |||
| （3）灭菌注射用水的检查 | |||
| 2.氯化钠 | （1）鉴别 | 熟悉 | |
| （2）检查 | 熟悉 | ||
| （3）含量测定 | 掌握 | ||
| 3.葡萄糖 | （1）性质 | 熟悉 | |
| （2）鉴别 | 熟悉 | ||
| （3）检查 | 熟悉 | ||
| （4）含量测定 | 掌握 | ||
| 4.硼酸 | 含量测定 | 掌握 | |
| 5.氧化锌 | 含量测定 | 掌握 | |
| 6.维生素C | （1）含量测定原理 | 熟悉 | |
| （2）含量测定方法 | 掌握 | ||
| （3）讨论 | 掌握 | ||
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