口腔临床试验方法基本分类

2020-01-08 10:56 来源：医学教育网

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临床试验是指以人体作为观察对象，以临床为研究场所，对口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果进行评价的研究方法。临床试验的试验对象是人体，根据试验的目的可以选择不同的对象。如果研究治疗某种口腔疾病新药的疗效，应该选择有某种口腔疾病的患者，观察应用这种新药对这种口腔疾病的治疗效果。如果打算了解某种预防口腔疾病措施的效果，就可以选择健康人，观察一组健康人群使用这种预防措施以后，某种口腔疾病的发病率是否低于对照组，以判别这种预防措施的有效性。

1.历史性对照研究

将历史上曾经做过的临床试验结果作为对照医学教|育网搜集整理，而现在进行的临床试验只设立试验组，拿现在的试验结果与历史上的结果进行比较，这种临床试验方法称为历史性对照研究。这种试验很难排除混杂因素对试验结果的影响。

2.非随机同期对照试验

虽然试验组与对照组在同一时间开始试验，但试验组与对照组人群的分配没有按照随机化的原则进行，或随意分配，或根据方便原则进行，造成一些影响结果的混杂因子在试验组与对照组的分布不均衡，可能会影响试验结果的准确性。

3.随机对照试验

按照随机化的原则将试验对象分为试验组和对照组，两组对象同时开始临床试验，同时干预，同期随访，最后比较两组试验结果。由于这种方法较好地处理了两组人群之间的混杂因子，所以结果较可靠，是临床试验的经典方法。

4.交叉设计临床试验

试验开始时，按照随机化的原则将研究对象分为试验组和对照组医学教|育网搜集整理，在研究的第一阶段试验组接收研究因素的干扰，对照组接收对照因素的干扰。第一阶段结束后，两组交换于扰内容，进入第二阶段的研究。研究全部结束后，比较两个阶段试验组和对照组的结果。

5.序贯临床试验

试验前可以不设定样本大小，也不设定研究时间，但设定观察指标的有效水平和无效水平，每试验一个或一对受试者后即分析结果，一旦试验达到有效水平或无效水平时立即结束试验。这种试验适合临床患者陆续就诊的特点，可以节约样本量，但只能用于能迅速判断效果的临床试验。

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