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抗菌药物的临床应用管理

医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。

1.抗菌药物遴选申请：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。

2.抗菌药物遴选申请审核：抗菌药物遴选申请经抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

3.抗菌药物品种的清退或更换：抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。

医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：

①使用量异常增长的抗菌药物；

②半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；

③经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；

④企业违规销售的抗菌药物；

⑤频繁发生严重不良事件的抗菌药物。

抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：

1.《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等相关法律、法规、规章和规范性文件。

2.抗菌药物临床应用及管理制度。

3.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项。

4.常见细菌的耐药趋势与控制方法。

5.抗菌药物不良反应的防治。

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