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质量控制物质的选择标准是什么?

2025-08-07 16:35 来源:正保医学教育网
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质量控制物质的选择标准主要包括以下几个方面:
1. 均一性和稳定性:质量控制物质应具有良好的均一性,即同一批次内的样品性质差异小。同时,它需要有较长的保质期,在储存和运输过程中保持稳定,不易变质。
2. 与患者样本相似性:理想的质控物应该在基质(如血清、尿液等)上尽量接近实际临床样本,以减少基质效应的影响,提高检测结果的准确性。
3. 浓度范围覆盖广泛:质量控制物质应包含不同浓度水平的目标分析物,以便于监测整个测定过程中的线性响应和精密度性能。
4. 阳性/阴性质控品:根据实验需求选择合适的阳性或阴性质控品,确保能够有效监控特定检测项目的准确性。
5. 无传染性和安全性:为保障实验室人员的安全,所选用的质量控制物质不应含有任何病原体或其他有害成分,并经过严格消毒处理。
6. 认证和标准化:优先考虑通过国际标准认证的质控物,如ISO、CAP等机构认可的产品,这有助于确保其质量可靠并符合行业规范要求。
7. 供应商信誉和服务支持:选择有良好口碑和技术服务支持的专业供应商提供的产品,可以更好地解决使用过程中遇到的问题。

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