药品不良反应报告和监测管理办法——2021年临床助理医师考试，相信是考生们关注的事情，医学教育网小编整理了考试重点内容，希望对考生复习有所帮助。

　　第二十三章　药品不良反应报告和监测管理办法

一、概述

药品不良反应,是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

二、报告与处置

1.报告

2.处置

（1）医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。

（2）医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施。

（3）医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

三、法律责任

医疗机构有下列情形之一的

1.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的。

2.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的。

3.不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

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