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FDA批准氢化可的松/阿昔洛韦乳膏治疗唇部疱疹

2009-12-18 18:41 药品资讯网
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  2009-8-6,美国食品药品管理局(FDA)已批准氢化可的松/阿昔洛韦乳膏来早期治疗复发性唇部疱疹(也称为感冒疱),以减少溃疡的形成,缩短(该病)的痊愈时间。该种乳膏适用于成人及12岁以上的儿童。

  此项批准是基于临床3期试验结果提出的。3期的临床试验结果显示,应用该乳膏的病人中有42%的患者未并发水疱、溃疡及结痂(等并发症),而对照组仅有26%的病人未出现上述并发症。

  那些应用该乳膏(氢化可的松/阿昔洛韦乳膏)治疗的复发性唇部疱疹的痊愈时间明显缩短,与用安慰剂的对照组比较,(平均)缩短了1.5天。

  该公司的发言人说:“目前,市场上还没有用来治疗感冒疱的药物,也没有此类用于早期治疗的、预防(感冒疱)暴发流行的药物”。

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