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通报13种非法体外诊断试剂

2009-12-20 16:54 药品资讯网
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  (太原)市食品药品监督管理局向社会通报了13种非法体外诊断试剂,警示医疗机构规范其购进使用行为,提醒广大患者慎用、拒用。

  体外诊断试剂是临床疾病诊断检测检验的医疗器械或药品,用于人体中的抗体、病原体、肿瘤因子等指标的检验和筛查。市食药监局此次通报了近期查获的13种未经注册的体外诊断试剂,希望医患双方共同予以抵制,具体有:1、Ⅲ型前胶原放射免疫分析药盒;2、支原体肺炎IgM试验试剂盒;3、人乳头瘤病毒16、18型核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒;4、肿瘤相关抗原鳞状细胞癌抗原定量检测酶联免疫法试剂盒;5、电化学(阳极溶出伏安法)专用试剂盒;6、谷氨酸脱羧酶自身抗体分析药盒;7、酪氨酸脱羧酶自身抗体分析药盒;8、碘125透明质酸放射免疫分析药盒;9、碘125层粘连蛋白放射免疫分析药盒;10、碘125Ⅳ型胶原放射免疫分析药盒;11、碘125人甲状腺过氧化物酶抗体放射免疫分析药盒;12、梅毒检测试剂盒;13、丙型肝炎病毒抗体检测试剂。

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