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mepolizumab用于高嗜酸性粒细胞综合征

2009-12-24 18:42 药品资讯网
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  GSK公司已通知欧洲药品审评中心撤回mepolizumab用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的上市申请,公司作出此决定是因为欧洲人用药委员会(CHMP)表示该药还需要附加资料来说明其益处才能获得批准。虽然公司表示所提交资料已足够支持批准该药,但CHMP表示不提交附加资料该药不会获得批准。

  公司表示HES的治疗药物很有限,CHMP的这个决定很难接受,公司将按同情心程序的要求继续为已从该药获益受试者中提供该药。该药寻求用于FIP1阴性的HES,降低或消除皮质类固醇的使用,降低高嗜酸性粒细胞计数。

  公司将继续用于HES的开发,同是用于其它适应症的开发也将继续进行,包括用于严重哮喘的治疗。

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